自4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证将不得生产、进口和销售。
美容仪在过去几年野蛮生长，乱象频发。在消费保平台，有关美容仪的相关投诉就达数百条，主要投诉问题集中在退款纠纷、售后服务欠缺、虚假宣传、产品质量缺陷、霸王条款等方面。
截图来源：国家药品监督管理局官网
2022年3月，国家药监局发布了第30号公告，对《医疗器械分类目录》的部分内容进行了调整。其中将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪归入第三类医疗器械的管理类别。
信息来源：《医疗器械分类目录》部分内容调整表
此项规定，让原本属于家用产品的美容仪器变为受严格监管的“械字号”产品，需要进行相应的技术评估和认证，以及临床试验和生产许可审批。
有记者采访美容仪相关品牌，雅萌、金茉、极萌、JOVS、花至在电商平台的官方旗舰店客服均表示，射频类产品目前已经申请注册证，所有流程在逐步推进，产品会在注册证办理好之后重新上架，具体时间还需要等待品牌方通知。
截至4月7日晚，二手平台上仍有部分第三方卖家在销售未取得医疗器械注册证的射频美容仪。品牌多样，包含觅光、雅萌、金稻等，出售价格不等，少则几十元，多则上千元。
在新规发布前，消费者使用美容仪时就存在诸多问题。常女士找到消费保称自己在2023年8月5日在快手平台购买了一款极萌射频美容仪，但在10月27日下午2点使用过程中导致自己2级烧伤，脸上2厘米。常女士第一时间联系了商家客服，商家拒绝负责，最后表示只愿意赔偿5000元，常女士拒绝后再也没有任何解释以及赔偿方案。
消费者报道建议，在相关射频美容产品取得第三类医疗器械注册证前，消费者最好不要购买。考虑到在官方渠道下架后，大量射频美容产品将会流入微商、二手交易平台等非正规渠道，消费者切莫贪小便宜，最好耐心等待合规产品恢复上架。
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